For å delta i studien må du oppfylle følgende kriterier:
Du må være kvinnelig utholdenhetsutøver fra langdistanseløp, orientering, sykling, triathlon, langrenn eller skiskyting.
Du må være mellom 18 og 35 år.
Du må være konkurranseaktiv og trene minimum 5 ganger per uke (i gjennomsnitt).
Du må ikke røyke eller ha noen kroniske sykdommer.
Hvis du skal delta videre fra del 1 av studien:
Du må ikke benytte hormonell prevensjon under prosjektperioden og eventuell hormonell prevensjon må være avsluttet minimum 6 uker før første datainnsamling.
Du må ikke være gravid eller planlegge graviditet i perioden prosjektet pågår
Din deltakelse er viktig for forskningen, for samfunnet og for enkeltpersoner, ettersom det muliggjør en bedre målrettet forebygging og behandling av ulike helsekonsekvenser samt øker sannsynligheten for bedre idrettslig prestasjon.
Prosjektet er tilpasset den nåværende COVID-19 situasjon og innebærer dermed ikke fysisk kontakt med andre mennesker.
Hva innebærer prosjektet?
Deltakelse i prosjektet innebærer i første omgang å besvare et nettbasert spørreskjema med spørsmål som omhandler forhold knyttet til trening, kosthold, kropp, idrettsskader, sykdom og menstruasjon (del 1). Dersom du oppfyller noen kriterier, vil du få tilbud om deltakelse i del 2 av prosjektet, som inkluderer selve intervensjonen (hvis du ønsker det, er det mulig å delta i del 1 uten å delta i del 2). Før og etter intervensjonen skal deltakerne gjennomføre en testperiode. Dette innebærer at du skal registrere ditt kosthold og trening i sju sammenhengende dager, ved å veie og registrere maten du spiser, samt bruke et akselerometer som måler ditt aktivitetsnivå og en pulsklokke på dine treninger. I samme uke bes du om å fylle ut et nytt spørreskjema med spørsmål knyttet til idrettsernæring, idrettslig prestasjon, restitusjon, motivasjon og livskvalitet. Deretter starter selve intervensjonsperioden, som varer i 4 måneder. Dette 4-måneders programmet har vi kalt FUEL (Forstå Utholdenhetsidretts Ernæring – et Læringsprogram). Hver uke vil du motta en nettbasert leksjon i idrettsernæring (ca. 15-20 minutters varighet). Foredragene er spilt inn av ledende fagpersoner innen Olympiatoppen og er rettet kun mot deltakerne i forskningsprosjektet. Du kan se videoene hvor du vil på et tidspunkt som passer din hverdag. Den ene gruppe vil i tillegg annenhver uke bli invitert til personlig rådgivning av erfarne idrettsernæringsveiledere tilknyttet Olympiatoppen via den digitale løsningen Zoom (ca. 30-60 min per gang). Du vil her motta veiledning om optimalisering av kostholdet ditt slik at det passer til din treningsmengde. Du vil også bli introdusert til BESTR treningsdagbok, hvor du skal registrere trening, søvn, menstruasjon og velvære. Umiddelbart etter intervensjonen og 6 og 12 måneder etter intervensjonen vil du også bli bedt om å svare på spørsmål knyttet til trening, idrettsernæring, menstruasjon, skader, sykdom, motivasjon og psykososial helse.
Prosjektet er en multisenterstudie, som foregår i Norge, Sverige, Tyskland og Irland. Alle deler av studien vil bli publisert i vitenskapelige tidsskrifter. Det vil ikke være mulig å identifisere deg i resultatene av studien når disse publiseres.
Mulige fordeler og ulemper
De påregnelige fordeler ved å delta i denne studien er blant annet økt viten om idrettsernæring, egen helse og idrettslig prestasjon. Du vil få nyttig viten og verktøy til å optimalisere kostholdet ditt slik det passer til din trening. Dette forventes å være gunstig for helsen din og prestasjonen din på både kort og lang sikt. Deltakelse i prosjektet er kostnadsfritt.
Studien forventes ikke å innebære noen bivirkninger eller ulemper bortsett fra den tid du må sette av for å delta.
Frivillig deltakelse og mulighet for å trekke sitt samtykke
Det er frivillig å delta i prosjektet. Dersom du ønsker å delta, svarer du på spørreskjemaet til prosjektet, som indikerer at du automatisk samtykker for din deltakelse. Du kan når som helst og uten å oppgi noen grunn trekke ditt samtykke. Dersom du trekker deg fra prosjektet, kan du kreve å få slettet innsamlede prøver og opplysninger, med mindre opplysningene allerede er inngått i analyser eller brukt i vitenskapelige publikasjoner. Dersom du senere ønsker å trekke deg eller har spørsmål til prosjektet, kan du kontakte Ph.d. stipendiat Ida Lysdahl Fahrenholtz (ida.fahrenholtz@uia.no, tlf: 38141757 eller Professor Monica Klungland Torstveit (monica.k.torstveit@uia.no, tlf: 38141831).
Hva skjer med opplysningene om deg?
Det er Universitetet i Agder som er behandlingsansvarlig institusjon for prosjektet. Opplysningene som registreres om deg skal kun brukes slik som beskrevet i hensikten med prosjektet. Du har rett til innsyn i hvilke opplysninger som er registrert om deg og rett til å få korrigert eventuelle feil i de opplysningene som er registrert. Du har også rett til å få innsyn i sikkerhetstiltakene ved behandling av opplysningene. Alle opplysningene vil bli behandlet uten navn og fødselsnummer eller andre direkte gjenkjennende opplysninger.
En kode knytter deg til dine opplysninger gjennom en navneliste. Det er kun prosjektledelsen som har muligheten til å koble navnet ditt med dine data innsamlet fra spørreskjemaer og kost- og treningsregistreringen. I prosjektet har vi valgt en sikker digital løsning tilknyttet Tjenester for Sensitive Data (TSD) sine tjenester for behandling av data innsamlet i prosjektet. TSD er et fullt sett med tjenester, fra innsamling av data, til analyse, behandling og lagring i sikrede omgivelser. All bearbeidelse foregår i en lukket verden som oppfyller alle lovkrav til personvern og sikkerhet.
Prosjektslutt er satt til 31.12.2028 med mulighet for oppbevaring av prosjektopplysninger internt ved behandlingsansvarlig institusjon til 31.12.2033 grunnet dokumentasjonshensyn. Opplysningene om deg vil bli anonymisert eller slettet senest fem år etter prosjektslutt (med forbehold om eventuelt forlenget oppbevaring; se eget punkt). Dersom du ikke oppfyller kriteriene for deltakelse i del 2 av studien (intervensjonen) vil opplysninger fra innledende spørreskjemaer bli behandlet på lik måte som resterende opplysninger i prosjektet.
Deling av data og overføringer til utlandet
Ved å delta i prosjektet, samtykker du også til at opplysninger om deg fra kost- og treningsregistrering og spørreskjemaer kan overføres til samarbeidende forskere i utlandet (Sverige, Danmark, Tyskland og Irland) som ledd i forskningssamarbeid og publisering. Koden som knytter deg til dine personidentifiserbare opplysninger vil ikke bli utlevert og prosjektledelsen vil sikre at dine opplysninger blir ivaretatt på en trygg måte.
Forsikring
Når du deltar i studien er du automatisk forsikret siden universitetet er forsikret av staten.
Oppfølgingsprosjekt
Ved å delta i denne studien godkjenner du samtidig at vi kan kontakte deg igjen innen fem år etter prosjektslutt med tanke på en mulig oppfølgingsstudie. Forlenget oppbevaringstid utover dette vil eventuelt søkes regional etisk komite og dersom søknaden godkjennes vil du orienteres om dette. Du kan selvsagt delta i denne studien du forespørres om nå og likevel takke nei til en eventuell fremtidig studie.
Godkjenning
Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk og Norsk Senter for Forskningsdata (NSD) har vurdert prosjektet, og har gitt forhåndsgodkjenning (saksnummer: 31640 og 968634).
Etter ny personopplysningslov har behandlingsansvarlig Universitetet i Agder og prosjektleder og professor Monica K. Torstveit et selvstendig ansvar for å sikre at behandlingen av dine opplysninger har et lovlig grunnlag. Dette prosjektet har rettslig grunnlag i EUs personvernforordning artikkel 6a og artikkel 9 nr. 2 og ditt samtykke. Du har rett til å klage på behandlingen av dine opplysninger til Datatilsynet.
Du kan også ta kontakt med institusjonens personvernombud dersom du har spørsmål om behandlingen av dine personopplysninger i prosjektet eller ønsker å klage på behandlingen av dine opplysninger: Ina Danielsen, tlf: 452 54 401, ina.danielsen@uia